服 務(wù) 項 目

•  美國FDA藥品“藥物檔案（DMF）”的編寫與登記
•  美國FDA藥品GMP符合性現(xiàn)場檢查的準(zhǔn)備指導(dǎo)與翻譯服務(wù)
•  藥品歐洲藥物檔案（EDMF）的編寫...
•  藥品歐洲藥典適用性證書（COS/CEP）的申請文件編寫與證書申請
•  歐洲EDQM現(xiàn)場GMP符合性檢查的指導(dǎo)準(zhǔn)備與翻譯服務(wù)
•  美國FDA簡略新藥申請（ANDA）及現(xiàn)場的GMP符...
•  歐洲簡略新藥申請（ANDA）及現(xiàn)場的GMP符合...
•  加拿大DMF，日本JDMF，印度原料藥注冊
•  中國GMP認(rèn)證的咨詢服務(wù)...
•  美國，歐盟，中國GMP培訓(xùn)服務(wù)...
•  美國藥典（USP）的成分認(rèn)證...
•  進(jìn)口藥品國內(nèi)注冊登記...
•  國外醫(yī)藥衛(wèi)生類企業(yè)與機(jī)構(gòu)在華的商務(wù)與政...
•  原料藥及植物類保健品的進(jìn)出口貿(mào)易